аспирант, врач-гематолог консультативного отделения, врач-гематолог отделения детской гематологии
117997, Москва, ул. Саморы Машела, 1
143003, Одинцово, бул. Любы Новоселовой, 6
Postgraduate Student, Hematologist of Outpatient Consultative Unit, Hematologist Department of Pediatric Hematology
1 Samory Mashela St., Moscow, 117997
6 Lyuby Novoselovoy Blvd., Odintsovo, 143003
врач-клинический фармаколог
117997, Москва, ул. Саморы Машела, 1
Clinical Pharmacologist
1 Samory Mashela St., Moscow, 117997
к.м.н., врач-педиатр, врач-гематолог консультативного отделения, младший научный сотрудник отдела патологии гемостаза
117997, Москва, ул. Саморы Машела, 1
Cand. of Sci. (Med.), Hematologist of Outpatient Consultative Unit, Research Associate of Hemostasis Pathology Unit
1 Samory Mashela St., Moscow, 117997
аспирант, врач-гематолог консультативного отделения, врач-гематолог отделения детской гематологии
117997, Москва, ул. Саморы Машела, 1
143003, Одинцово, бул. Любы Новоселовой, 6
Postgraduate Student, Hematologist of Outpatient Consultative Unit, Hematologist Department of Pediatric Hematology
1 Samory Mashela St., Moscow, 117997
6 Lyuby Novoselovoy Blvd., Odintsovo, 143003
врач-детский онколог отделения онкогематологии
117997, Москва, ул. Саморы Машела, 1
Pediatric Oncologist, Department of Oncohematology
1 Samory Mashela St., Moscow, 117997
д.м.н., врач-педиатр, врач-гематолог консультативного отделения, заведующий отделом патологии гемостаза
117997, Москва, ул. Саморы Машела, 1
Web of Science ResearcherID: AAP-9203-2020
Dr. of Sci. (Med.), Pediatrician, Hematologist Outpatient Consultative Unit, Head of the Hemostasis Pathology Department
1 Samory Mashela St., Moscow, 117997
Введение. В дополнение к стандартному подходу в последнее десятилетие были широко изучены для применения у пациентов детского возраста прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК). Несмотря на многообещающие результаты клинических испытаний, дальнейшие исследования, направленные на оценку эффективности и безопасности этих препаратов у детей и подростков, по-прежнему необходимы.
Цель исследования – оценить безопасность и эффективность применения ПОАК у детей.
Материалы и методы. Исследование носило ретроспективный моноцентровой характер. Были проанализированы истории болезни стационарных и амбулаторных пациентов в возрасте от 0 до 17 лет, получавших терапию апиксабаном, ривароксабаном или дабигатраном. Критериями исключения были артериальный тромбоз, терапия ПОАК менее 14 дней, комбинированная антикоагулянтная терапия и невозможность последующего наблюдения. Оценивалась частота ретромбозов и кровотечений.
Результаты. За период с 2013 по 2022 г. в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева наблюдались 67 пациентов, получавших ПОАК. Больные были разделены на 2 группы: 1-я – 6 пациентов, получавших первичную профилактическую антикоагулянтную терапию, и 2-я – 61 больной, получавшие ПОАК в качестве вторичной антитромботической профилактики после перенесенного тромбоза глубоких вен. Медиана времени наблюдения составила 46 (25–365) дней в 1-й группе и 4 мес (2 нед – 36 мес) во 2-й группе. В 1-й группе не было ни одного эпизода венозной тромбоэмболии (ВТЭ), было зарегистрировано 1 (16,7 %) незначительное кровотечение; во 2-й группе – 1 (2 %) крупное и 4 (6 %) незначительных кровотечения. У 4 (6 %) пациентов во 2-й группе были рецидивы ВТЭ.
Выводы. Большинство пациентов в этом исследовании получали ривароксабан (79 %). Мы обнаружили умеренно повышенную частоту рецидивов ВТЭ, которые могли быть результатом длительного периода наблюдения, и сопоставимую частоту кровотечений, все они были связаны с терапией ривароксабаном. В дальнейшем особо интересными, на наш взгляд, являются проспективные исследования ПОАК в качестве первичной антитромботической профилактики, а также вторичной профилактики в группах наиболее высокого риска и результаты анализа их применения в реальной клинической практике.
Introduction. As well as standard anticoagulants, direct oral anticoagulants (DOAC) have been approved for treatment of thromboembolism in children, recently. Several clinical trials provide promising data on efficacy and safety of DOAC in children and young adults. But further studies aimed at evaluating the efficacy and safety of these drugs in children and adolescents are still needed.
The aim of the study is to evaluate the safety and effectiveness of the use DOACs in children.
Materials and methods. We have retrospectively analyzed the medical records of patients (0–17 years) of from 2013 to 2022 at our tertiary care Centre and selected patients, who were treated with apixaban, rivaroxaban or dabigatran for more than 14 days. Patients with arterial thrombosis, children, who were treated with combined anticoagulant therapy and those who were unable for follow-up were excluded. We assessed the rates of bleeding and recurrent venous thromboembolism (VTE).
Results. There were 67 patients, who were treated with DOAC in our center. Patients were divided into 2 groups: those, who received prophylactic anticoagulation (group 1 – 6 patients), and patients, who received DOAC therapy after venous thromboembolism (group 2 – 61 patients). The median follow-up time was 46 (25–365) days in the group 1, and 4 months (2 weeks – 36 month) in the group 2. There were no VTE episodes and 1 minor bleeding in group 1, while 1 (2 %) major, 4 (6 %) minor bleeding episodes in group 2. There were 4 (6 %) patients with recurrent VTE in group 2.
Conclusion. The majority of patients in this study received rivaroxaban (79 %). We found a moderately increased recurrence rate of VTE, which could be the result of a long follow-up period, and a comparable rate of bleeding, all of which were associated with rivaroxaban therapy. In the future, of particular interest, in our opinion, are prospective studies of DOACs as primary antithrombotic prophylaxis, as well as secondary prophylaxis in the highest-risk groups, and the results of an analysis of their use in real clinical practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.